14.10.2021 - The BMJ

Experten warnen vor unzuverlässigen Muttermilchstudien

Jüngsten Studien mangelt es an wissenschaftlicher Strenge; grundlegende Änderungen sind erforderlich, um Teilnehmer vor Schaden zu bewahren und Verbraucher vor irreführenden Informationen zu schützen

Bei Studien über Formula-Milch besteht ein hohes Risiko der Verzerrung, die Autoren berichten fast immer über günstige Schlussfolgerungen, es fehlt an Transparenz, und die Ergebnisse werden selektiv berichtet, so das Ergebnis einer heute in The BMJ veröffentlichten Übersicht über die Ergebnisse von kürzlich veröffentlichten Studien.

Die Forscher sagen, dass ihre Ergebnisse "die Notwendigkeit einer grundlegenden Änderung bei der Durchführung und Berichterstattung von Studien über Milchnahrung belegen, um die Teilnehmer angemessen vor Schaden zu bewahren und die Verbraucher vor irreführenden Informationen zu schützen".

Die meisten europäischen und nordamerikanischen Säuglinge trinken Formula-Milch, und neue Formula-Produkte müssen in klinischen Studien getestet werden. Es wurde jedoch die Befürchtung geäußert, dass die Versuche mit Säuglingsnahrung voreingenommen sind und das Stillen beeinträchtigen könnten.

Um diese Frage zu klären, hat ein internationales Forscherteam die Durchführung und Berichterstattung von Studien zu Säuglingsmilchnahrung untersucht. Sie wollten insbesondere herausfinden, wie hoch das Risiko einer Verzerrung in veröffentlichten Studien ist und ob die Studienverfahren Schaden anrichten könnten, indem sie das Stillen der Teilnehmer beeinträchtigen.

Sie führten eine detaillierte Analyse von 125 Studien durch, die seit 2015 veröffentlicht wurden und in denen insgesamt 23 757 Kinder im Alter von unter drei Jahren mit mindestens zwei Muttermilchprodukten verglichen wurden.

Die Studien wurden hauptsächlich in Europa (42 %), Asien (28 %) oder Nordamerika (18 %) durchgeführt. Die häufigsten Messgrößen waren Gewichtszunahme (36 %), Darmgesundheit (26 %), Nährstoffaufnahme (10 %), Verhalten (6 %) und Allergien (6 %).

Die Forscher stellten fest, dass nur 17 (14 %) dieser Studien unabhängig von den Herstellern von Säuglingsnahrung durchgeführt wurden, 26 (21 %) waren prospektiv registriert und hatten ein klares Ziel und Hauptergebnis (primäres Ergebnis), und 11 (9 %) hatten ein öffentlich zugängliches Protokoll.

Die meisten (80 %) der Studien wiesen ein hohes Verzerrungsrisiko für ihr primäres Ergebnis auf, in der Regel aufgrund von unangemessenen Ausschlüssen von Teilnehmern aus der Analyse und selektiver Berichterstattung (wenn Ergebnisse nicht vollständig oder genau berichtet werden, um negative oder unerwünschte Ergebnisse zu unterdrücken).

Für mehr als 90 % der Studien wurden positive Schlussfolgerungen gemeldet.

Die Forscher räumen jedoch ein, dass ihre Ergebnisse nicht für alle durchgeführten Studien repräsentativ sein können, da die Ergebnisse vieler Studien nicht öffentlich zugänglich sind.

Dennoch legen ihre Ergebnisse den Schluss nahe, dass die Studien nicht zuverlässig sind und die Studienteilnehmer möglicherweise nicht ausreichend geschützt werden.

"Die Ergebnisse werden fast immer als positiv dargestellt, und es besteht wenig Transparenz über die Ziele der Studie oder die Berichterstattung über die Ergebnisse", schreiben sie. "Unsere Ergebnisse sprechen dafür, dass die Durchführung und Berichterstattung von Studien mit Säuglingsnahrung grundlegend geändert werden muss, um die Teilnehmer angemessen vor Schaden zu schützen und die Verbraucher vor irreführenden Informationen zu bewahren.

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